史克决定将子公司临床试验数据和盘托出

2021-11-05 05:29 来源:玉溪男科医院

一直以来,国际药企巨头的的临床研究试验资料就如同高度机密一般被紧紧的针在“数据资料”中。如今,史克(此表简称GSK)要求打开“数据资料”的把手。2012年10月底11日,史克首席执行官Andrew Witty表示,美国公司在不暴露患者的个人信息的情况下,将亦会出炉所有来自GSK的临床研究试验资料,这其中既有数获批口服,也有数失败口服的资料。

Witty还承诺,他还将催生这些临床研究资料——无论是阴性还是阴性——发表文章在经同行评议的科学医学期刊上。

这一大胆的所作所为在国际三洋界可谓前所未有。可以想见,GSK的对手们并不需要直面这些偏离。Wity的这两项措施将迫使后者亦步亦趋。

除此之外,Witty声称,将出炉GSK的肺结核活性化学物质库里的资料,供外部研究者折扣使用。在2009年,GSK已将疟疾活性化学物质库里花钱了同样的处理。

Witty是在10月底11日苏格兰Wellcome医学慈善基金亦会主办的一场亦会议上毫无疑问上述解读的。基金亦会负责人Mrak Walport称赞道:“三洋钢铁工业如何催生医学驶去?GSK藉由这份充满对外开放与合作精神的承诺树立了一个;也。”

今年7月底,经英国司法部调查辨认出GSK想要向18岁此表患者推广抗抑郁口服Paxil,而此药仅获批在成年人使用,GSK还超预防性推广安非那酮Wellbutrin,有数其减重作用及治疗性生活障碍的作用。另外,GSK未向英国食品药品监督局报告治疗糖尿病口服文迪雅Avandia的人身安全问题,这也违反了英国法律。史克美国公司对多项指控认罪同意并支付30亿美元的巨额罚款。这起犯罪行为被政府官吏称之为英国历史上最大规模的一次医学欺诈案。

GSK这次将所有临床研究资料和盘托出,不知在决策时是否有过艰难的衡量,从效果看,既得于向本就波澜起伏的国际三洋界又扔了一颗紧接著。相比较,这将大大有所改善其严重损害的形象,看来此举亦有有所改善公共关系的考量。之后是否亦会有同行跟进?这一所作所为其实是打开了露娜的魔盒,抑或掀开了预示最初一页?仍确有独自观察。

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