姬秋和教授：沙格列汀中国研究再添两项临床从新证据

普斯陶列汀作为一种新型降糖药物可作，通过选择性诱发 DPP-4 造就降糖起着且低血压政治事件的发生后果高，在此之前已被多项国际合法性指南推荐运用于疗法二型糖尿病（T2DM）。

自其在中都国主板以来，已经顺利完成了一系列主板后科学研究来再进一步探险一般来说于中都国青年人的疗法策略。

在本届 CDS 会议上，第四军医大学西京医院姬秋和教授表述了两项在中都国顺利完成的不断更新科学研究数据集：其中都一项科学研究（SUNSHINE 科学研究）证明普斯陶列汀可突出降低 T2DM 病征 HbA1c 水准，并且断定病征星期延迟 HbA1c 水准越高越好，同时低血压后果小、主体兼容性不太好。

另一项科学研究（SMART 科学研究）结果表明，普斯陶列汀重新三组建二甲双萘在管控血压特别非远不如迈波糖重新三组建二甲双萘，且兼具较好的肠胃耐受性。

SUNSHINE 科学研究：在大规模青年人中都探险普斯陶列汀对中都国病征的和兼容性

SUNSHINE 科学研究是一项为期 24 周的单臂、多中都心、路由表科学研究，旨在评价普斯陶列汀（5 mg/天）单药物疗法单用肉类运动或者稳定二甲双萘药物可作疗法后血压管控不佳的中都国 T2DM 病征的和兼容性，主要科学研究往南是 HbA1c 自星期延迟至 24 周的叠加。

科学研究一共入三组 1423 事例病征，进入完全符合建议分析集病征一共 1210 事例，所有病征的千分之暴露星期为 23 周。

主要科学研究往南看出，普斯陶列汀并不需要突出降低 HbA1c 远超 1.61%（左图 1）。次要科学研究往南看出，在 24 周 HbA1c＜7% 的病征比事例远超 44.1%；才行血压及餐后 2 全程血压大多有突出降低，两者叠加都为-0.55 mmol/L 和-2.83 mmol/L。

亚三组分析看出，普斯陶列汀的降糖缺点在相同年龄、高血压及相同药物可作文化背景的亚三组青年人中都无突出差别。

另外，本科学研究还断定一个有趣的现象，星期延迟 HbA1c 水准越高的病征，不能接受普斯陶列汀的越为突出，对于星期延迟 HbA1c 水准处于 10.0% 至 11.0% 之间的病征，HbA1c 年有可远超 2.90%。

在兼容性特别，本科学研究中都无法显现肥胖率至少 5% 的不良政治事件，鲜有因心力衰竭就医的报道，且低血压肥胖率仅为 1.2%，也无法发生导致低血压，证明普斯陶列汀的兼容性不太好。

左图 1 HbA1c 从星期延迟至 24 周的千分之叠加

SMART 科学研究：在中都国青年人中都比较普斯陶列汀与迈波糖分别重新三组建二甲双萘的和兼容性

SMART 科学研究是一项为期 24 周的多中都心、随机、全站、阳性对应 IV 期流行病学，旨在评价对于二甲双萘单药物疗法管控不佳的 T2DM 病征，不能接受普斯陶列汀重新三组建二甲双萘疗法或迈波糖重新三组建二甲双萘疗法的、兼容性和耐受性，主要科学研究往南是 HbA1c 自星期延迟至 24 周的叠加。

科学研究一共入三组 488 事例 T2DM 病征，按 1:1 随机细分普斯陶列汀重新三组建二甲双萘三组（普斯陶列汀 5 mg/天）和迈波糖重新三组建二甲双萘三组（迈波糖最大 300 mg/天，分 3 次给药物）。

结果表明，疗法 24 时更，普斯陶列汀重新三组建二甲双萘三组对于 HbA1c 改善缺点非远不如迈波糖重新三组建二甲双萘三组 ( -0.82% vs -0.78%)（左图 2），两三组在才行血压、餐后 2 全程血压和甲状腺激素分泌指数的叠加也都无法突出差别。

在兼容性特别，科学研究证明普斯陶列汀重新三组建二甲双萘三组肠胃不良反其所的肥胖率突出大于迈波糖重新三组建二甲双萘三组（5.5% vs. 24.7%），两三组低血压肥胖率相似且大多无导致低血压政治事件的发生。

左图 2 HbA1c 从星期延迟至 24 周随星期的叠加

论述

在 T2DM 发病机制复杂且存在多抗病毒的情况下，我们其所更加严谨降糖疗法策略，其中都 DPP-4 诱发剂的起着抗病毒丰富，在降糖过程中都有很大优势。

以普斯陶列汀为象征性的 DPP-4 诱发剂，无论是起始单药物、起始重新三组建药物可作或者后期添加药物可作，都兼具不太好的降糖缺点。

从上述两项在中都国顺利完成的流行病学来看，普斯陶列汀无论是单药物还是重新三组建二甲双萘都可以不太好地降低病征 HbA1c 水准，且星期延迟 HbA1c 水准越高的病征，普斯陶列汀的越为突出，同时主体兼容性不太好。

都将流行病学再进一步验证了普斯陶列汀在中都国 T2DM 青年人中都的和兼容性，并与原有疗法策略顺利完成了深度比较，为普斯陶列汀在中都国病征中都的恰当其所用以及医生和病征的理论上择药物提供了有力的循证医学证据。

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撰稿： 张翔